康耐特光學(xué)獲得ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，是國內(nèi)首家眼鏡行業(yè)通過醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證，獲得ISO13485認(rèn)證證書的企業(yè)。

此次獲得ISO13485認(rèn)證證書，表明康耐特鏡片符合醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)，高度認(rèn)可了康耐特鏡片的質(zhì)量，且已受到市場權(quán)威認(rèn)可，是對產(chǎn)品質(zhì)量水平的有力證明，更有利于提高和改善企業(yè)的質(zhì)量管理水平，增強(qiáng)品牌的知名度，進(jìn)一步完善公司知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，形成持續(xù)創(chuàng)新機(jī)制，加大市場開拓，從而增強(qiáng)公司產(chǎn)品的核心競爭力?？的吞乇小翱萍几淖兩睢钡睦砟?，不斷的學(xué)習(xí)、創(chuàng)新為客戶帶來更好的服務(wù)。

ISO 9001:2015版《質(zhì)量管理體系 要求》是較以往版本更為完善、使用并能給企業(yè)帶來真正實(shí)惠的一個版本，新的版本在定稿后，我司于2016年10月11日即取得ISO 9001:2015版質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，在國內(nèi)優(yōu)先于各行業(yè)成為取得這一含金量頗高質(zhì)量管理體系認(rèn)證的為數(shù)很少的最早一批企業(yè)，也遠(yuǎn)超同行業(yè)同版本質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的取得。

ISO 13485是有關(guān)醫(yī)療器械方面的ISO 9001質(zhì)量管理體系專項(xiàng)管理體系，ISO13485從ISO 9001中分割，證明了醫(yī)療器械作為在質(zhì)量管理方面有更高的要求，ISO 13485在企業(yè)內(nèi)部文件編制、執(zhí)行、持續(xù)改進(jìn)過程中都有極高的要求。公司目前所經(jīng)營的光學(xué)樹脂鏡片行業(yè)在國內(nèi)尚屬于輕工行業(yè)，而國際市場已把它納入醫(yī)療器械的范疇，涉及全面對接醫(yī)療器械的管理屬性，本行業(yè)企業(yè)都將會付出更大投入。公司高層充分考慮了國際市場的對光學(xué)樹脂鏡片的產(chǎn)品定位為醫(yī)療器械的實(shí)際狀況，毅然決策優(yōu)先于國內(nèi)本行業(yè)其他企業(yè)全面推進(jìn)ISO 13485醫(yī)療器械的專項(xiàng)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，并于2017年7月份取得ISO 13485:2016版認(rèn)證證書。

ISO 9001:2015版和ISO 13485:2016版雙國際質(zhì)量管理體系的全面并行推進(jìn)以來，公司內(nèi)部質(zhì)量快速提升，在國內(nèi)外市場上廣泛贏得良好口碑，市場占有份額快速增加，助推公司發(fā)展進(jìn)入快車道！

本文章來自中國眼鏡網(wǎng),如需刪去請聯(lián)系kaity@yichao.cn