重點(diǎn)整治“美瞳”類(lèi)產(chǎn)品等醫(yī)療器械“很多市民可能不知道，包括‘美瞳’類(lèi)在內(nèi)的隱形眼鏡，其實(shí)屬于醫(yī)療器械產(chǎn)品，而且是風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別高、監(jiān)管?chē)?yán)格的iii類(lèi)。”6月6日是全國(guó)愛(ài)眼日，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長(zhǎng)徐國(guó)炬在醫(yī)療器械“五整治”宣傳活動(dòng)中如此表示。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2013年可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告顯示，角膜接觸鏡(即隱形眼鏡)的不良事件全年報(bào)告了8174例，報(bào)告數(shù)在無(wú)源醫(yī)療器械中排名第4，其中嚴(yán)重傷害報(bào)告數(shù)占2201例。在醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備當(dāng)年報(bào)告的不良事件中，隱形眼鏡占了超過(guò)1/4。
從今年3月中旬開(kāi)始，國(guó)家食藥監(jiān)總局在全國(guó)集中開(kāi)展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，包括重點(diǎn)整治無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡(“美瞳”類(lèi)產(chǎn)品)。
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