作者：億超小編 來源：億超眼鏡網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2016/5/29 閱讀數(shù)：13611
隱形眼鏡在生產(chǎn)、銷售的過程中都需要接受質(zhì)量的檢測，質(zhì)檢運(yùn)用各種隱形眼鏡的檢查、檢測儀器對成品鏡片和定做鏡片的各種參數(shù)進(jìn)行檢測，只有符合要求的鏡片才能使用到臨床。
1、鏡片的材料必須符合下列要求：
1）在正常使用條件下，材料與人體組織和體液須有良好的生物相容性，不含有毒有害物質(zhì)。
2）材料應(yīng)有均勻穩(wěn)定的折射率，其偏差不得超過規(guī)定值的0.5%。
3）材料的延伸率（濕體）應(yīng)不低于100%。
2、鏡片的理化性能和表面質(zhì)量必須符合下列要求
1)鏡片疲勞強(qiáng)度試驗(yàn)500次以上不得斷裂。
2)鏡片的透氧量(Dk/t)不得小于20X 109 cm．mL 02/(S．mL．mmHg)。
3)標(biāo)稱含水量與實(shí)測含水量誤差不得大于±2%。
4)不差色軟性接觸鏡透射比應(yīng)大于92%（濕體）。
5)鏡片保存液應(yīng)無細(xì)菌、無刺激及霉菌。
6)鏡片不得有霉點(diǎn)、銹斑、光學(xué)中心區(qū)不得有任何疵病，其他區(qū)域不得有2。5倍放大鏡可見 的雜質(zhì)（如氣泡、條紋、殘余顆粒、外來的夾雜物）。
7）鏡片的混合過渡區(qū)應(yīng)呈平滑、有規(guī)則彝產(chǎn)渡、均勻一致。
8)鏡片邊緣應(yīng)光滑，不得有缺損。
浙杭食藥監(jiān)械經(jīng)營許20170651號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息展示：(浙)-非經(jīng)營性-2016-0037
