作者:億超小編 來源:億超眼鏡網(wǎng) 發(fā)布時間:2016/5/29 閱讀數(shù):20527
導(dǎo)語:裝飾性彩色平光隱形眼鏡,區(qū)別于有視力矯正功能的彩色隱形眼鏡,沒有度數(shù),戴入眼內(nèi)可以改變角膜顏色,達到美容效果。但是劣質(zhì)彩色平光隱形眼鏡對眼睛健康有很大的影響,佩戴不合格裝飾性彩色平光隱形眼鏡損害眼睛病例屢見不鮮。
彩色隱形眼鏡滿足了不少人的“愛美之心”。然而市場上的彩色隱形眼鏡產(chǎn)品魚龍混雜,這給使用者帶來了不少隱患。根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的公告,自本月起,未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證書,以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。
裝飾性彩色平光隱形眼鏡,區(qū)別于有視力矯正功能的彩色隱形眼鏡,沒有度數(shù),戴入眼內(nèi)可以改變角膜顏色,達到美容效果。
在此次藥監(jiān)局發(fā)布新規(guī)前,有度數(shù)的裝飾性彩色隱形眼鏡一直是按照III類醫(yī)療器械進行監(jiān)管的。但彩色平光隱形眼鏡缺乏監(jiān)管,這就可能導(dǎo)致安全隱患的存在,佩戴不合格裝飾性彩色平光隱形眼鏡損害眼睛病例屢見不鮮。
4月1日起,藥監(jiān)部門正式將彩色裝飾性平光隱形眼鏡納入III類醫(yī)療器械監(jiān)管范疇,未取得醫(yī)療器械注冊證書者,不得生產(chǎn)和銷售該類產(chǎn)品。III類醫(yī)療器械是風(fēng)險級別高的醫(yī)療器械。企業(yè)在申請III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證時,必須通過藥監(jiān)局指定的檢驗機構(gòu)檢驗,所有產(chǎn)品各項指標檢驗合格才能提交藥監(jiān)局審評中心評審,流程相當(dāng)嚴謹。此公告旨在對劣質(zhì)彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售起到震懾作用,嚴厲打擊劣質(zhì)產(chǎn)品,規(guī)范市場,保障消費者眼睛健康。

結(jié)語:為障消費者眼睛健康,我們嚴厲打擊劣質(zhì)彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售,提醒消費者選購隱形眼鏡認準“醫(yī)療器械”。