市食品藥品監(jiān)管局加強隱形眼鏡質(zhì)量監(jiān)管規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為
作者：億超小編
來源：億超眼鏡網(wǎng)
發(fā)布時間：2016/5/29
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軟性角膜接觸鏡(即隱形眼鏡)及護理液，已納入第三類醫(yī)療器械管理。2月27日，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，規(guī)定今后按照第三類醫(yī)療器械受理裝飾性彩色平光隱形眼鏡的注冊申請。
為深入推進“進村入企(市場)”大走訪活動，連日來，市食品藥品監(jiān)管局深入市場，送法律法規(guī)知識。
位于義烏國際商貿(mào)城H區(qū)的眼鏡市場，大約有250個攤位，專營各式各樣的眼鏡，絕大部分是框架眼鏡，但也存在個別攤主私下經(jīng)營軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、裝飾性彩色平光隱形眼鏡及護理液等醫(yī)療器械產(chǎn)品。
為此，市食品藥品監(jiān)管局會同市場工商所、眼鏡協(xié)會蹲點市場進行調(diào)研，并將隱形眼鏡相關的法規(guī)條文進行梳理，制作《告知書》，送到每家經(jīng)營戶手上，宣傳相關條文政策。同時，要求他們對現(xiàn)有經(jīng)營的隱形眼鏡，全部進行下架處理，如果有經(jīng)營愿望的，要申請到《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后方可經(jīng)營。
自2012年4月1日起，未取得該類產(chǎn)品注冊證書，以及相應生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。
文章標題：市食品藥品監(jiān)管局加強隱形眼鏡質(zhì)量監(jiān)管規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為
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